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2019年04月26日 09:00 来源于:新万博代理申请平台
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中证网讯(记者潘宇静))4月25日,国家卫生健康委员会体制改革司副司长薛海宁在新闻发布会上表示,国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,目前通过一致性评价的品种已达239个。药监局对申请一致性评价的222个品种、涉及149家企业进行了现场核查,确保申报资料与生产实际一致。此外,有序加快境外已上市新药在境内上市审批,针对近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于治疗罕见病、防治严重危及生命疾病的临床急需药品建立专门的审评审批通道,大幅简化审评审批程序,缩短审批周期。
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